欧洲药品管理局提【tí】高对诺和诺德(NVO.US)旗下【xià】药【yào】物的安全【quán】性信号 环球聚看点【diǎn】

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智【zhì】通【tōng】财经APP获悉，诺和诺德(NVO.US)周四【sì】表示，欧盟药【yào】品监管机构在【zài】上月提【tí】高了该公司【sī】几种【zhǒng】药物的甲状腺癌安全性信【xìn】号，其中包括【kuò】semaglutide，这是该公司广受欢迎的糖尿病和【hé】减肥【féi】药物Ozempic和Wegovy中的活性成分。据报道，欧洲药品管【guǎn】理局【jú】(EMA)提高安全信号是一种【zhǒng】监测使用【yòng】已批【pī】准药物潜在不良事件的方法【fǎ】。这一举措并不意味着该药物是任【rèn】何不【bú】良【liáng】事件报【bào】告的【de】原因【yīn】。

诺德诺【nuò】德媒体【tǐ】关系总监Lars Otto Andersen-Lange表【biǎo】示:“诺和诺德已意识到EMA的安全信号和要求，并【bìng】将【jiāng】对所有相【xiàng】关数据进行全【quán】面【miàn】评【píng】估，以阐明这一【yī】问【wèn】题。”他指出，EMA在上【shàng】月的一份声【shēng】明中提高了包括【kuò】semaglutide在内【nèi】的几种GLP-1类药物的甲【jiǎ】状腺癌安全【quán】性信号，但【dàn】semaglutide和甲状【zhuàng】腺癌之间的“因果关系”尚未在大规模【mó】临床【chuáng】试验和上市后监测中得到【dào】证实【shí】。