6 年亏【kuī】掉 474 亿！百济神【shén】州却成【chéng】 A 股“创新药一哥”？创始【shǐ】人是美国科学【xué】院院【yuàn】士|焦点要【yào】闻

本文来源：时代周报 作者：杜苏敏

(资料图片)

创新药【yào】收入、研【yán】发投入均超恒瑞医药【yào】（600276.SH），百济神【shén】州【zhōu】 ( BGNE.NASDAQ；06160.HK；688235.SH ) 俨然成为 A 股 " 创【chuàng】新药一哥 "。

4 月【yuè】 25 日【rì】晚间，百【bǎi】济神州发【fā】布 2022 年年报，公司全年【nián】实现营收 95.66 亿元，同比增长 26.06%；净【jìng】亏损 136.42 亿元，同【tóng】比上升 39.95%，创下【xià】成立【lì】以来最【zuì】大亏损【sǔn】。百【bǎi】济神【shén】州在 4 月 26 日召开的业绩说明会上【shàng】表示，主【zhǔ】要系【xì】与上年同期相比，2022 年合作收入有所下降以及汇率波动影响【xiǎng】所致。

百济神州成立于【yú】 2010 年，是一家专注于开发【fā】和商【shāng】业化【huà】创新、可负担抗肿瘤【liú】药物的全球【qiú】性生物科技公司【sī】。因创始【shǐ】人【rén】王晓东 " 美【měi】国科学院院【yuàn】士 " 的头衔，百【bǎi】济神州自带光环，获得多【duō】轮融资【zī】，成为国内首个在美国【guó】纳斯达克、中国香【xiāng】港及上海科创板三地【dì】上市的生物医【yī】药公司【sī】。按已公开的融资数据计算，百济神州【zhōu】自【zì】成【chéng】立以来累计【jì】融资超 777 亿【yì】元。

百济神【shén】州尚未实现盈【yíng】利【lì】，2017-2022 年，亏损分别【bié】为 9.8 亿元、47.46 亿【yì】元、69.14 亿元、113.83 亿元、97.47 亿元【yuán】、136.42 亿元，6 年合计亏损超 474 亿元。百济神州年【nián】报透露，截至【zhì】 2022 年【nián】 12 月【yuè】 31 日【rì】，公司累计【jì】未弥补亏损为【wéi】 509.72 亿元。

对于连年亏损，百济神州解释【shì】称，主要是公【gōng】司大部分产品管线仍处【chù】于新药研发阶【jiē】段，尚未形成【chéng】销售，研发支出金【jīn】额较大。该公司【sī】强调，已通过销售核心产品获得了可观收入，预期在 2023 年及【jí】以后，收入会继续【xù】大【dà】幅【fú】增长，短期【qī】内产品【pǐn】收入【rù】增长能超【chāo】过经【jīng】营费用增【zēng】长。

百【bǎi】济神州在年【nián】报提【tí】示了风险，称随着公司持续进行候选药物开【kāi】发及【jí】寻求监管机构批准、扩张生产及制造设【shè】施、商业化在研药【yào】物，公【gōng】司存在未来【lái】继【jì】续【xù】亏损【sǔn】的风险，该等【děng】亏损可能会在近期【qī】进【jìn】一【yī】步扩大。

创新药收入超恒瑞医药

百济神州的【de】收入主要来源【yuán】于产品销售、技术授【shòu】权和研【yán】发【fā】服务收入。尽管还【hái】未盈利，百济神州的【de】创新【xīn】药产品收入【rù】已超恒瑞医药。2022 年【nián】，百【bǎi】济【jì】神州创新药产品收入达 84.8 亿元，同比增加 107.3%。同期，恒瑞医药【yào】创新药【yào】销售收入为 81.16 亿元【yuán】。

不过，百济神州的总【zǒng】体营收规模、市值与【yǔ】恒瑞【ruì】医【yī】药仍有不【bú】小差距。财报数据显【xiǎn】示【shì】，恒瑞医药 2022 年实现营收 212.75 亿元，归属于母【mǔ】公司【sī】净利润 39.06 亿元【yuán】。营收规模是百济【jì】神州的两倍有【yǒu】余。截至 4 月 26 日，百济神州 A 股【gǔ】总市值为 2049 亿元，恒瑞【ruì】医药总【zǒng】市值为 3075 亿元。

目前，百济神州【zhōu】共有 3 款【kuǎn】自主研【yán】发并【bìng】获批上市【shì】的药物，包括 BTK 抑制【zhì】剂百悦泽 ( 泽【zé】布替尼 ) 、抗 PD-1 抗体【tǐ】百【bǎi】泽【zé】安（替【tì】雷利珠单【dān】抗）和【hé】 PARP 抑制剂【jì】百汇泽【zé】（帕米帕【pà】利）。去年，百悦泽实【shí】现销售额 38.29 亿元，同比增长 172.33%。百悦泽海外销量已超国内市场【chǎng】，在美国市场的销售【shòu】额为 26.44 亿元，同比增【zēng】长 254%；在中【zhōng】国市场的销售额为 10.15 亿元，同比增长 55.67%。

时代周报记者注意到，在百悦泽【zé】未来的【de】商业【yè】化上，百济神州仍【réng】将继续瞄准海外【wài】市场。百【bǎi】济神州年【nián】报指【zhǐ】出，在北美，随着百悦泽获【huò】批新适应症，公【gōng】司的美国团队也在不断提升百悦泽的销【xiāo】售【shòu】，并【bìng】进军【jun1】加拿大市【shì】场【chǎng】。此外，公【gōng】司在【zài】欧洲也已经建立【lì】了一支商业化团队，重点关注血液肿瘤【liú】治疗领域的医学思想【xiǎng】领袖。

浦银国际研报认【rèn】为【wéi】，百【bǎi】悦泽现有适应症在美国新患者中【zhōng】的市场份额【é】已较高；而【ér】美国销售团队【duì】规模已【yǐ】达到 300 人左右，和【hé】主要竞争【zhēng】对手相【xiàng】当，未来有望凭借更优的临床数据进一步提升存量患者中的渗透【tòu】率。考虑到 CLL/SLL 适【shì】应症近期【qī】在美国、英国【guó】等地【dì】获【huò】批，患者人数是现【xiàn】已【yǐ】获批【pī】适【shì】应【yīng】症总和的 9-21 倍，我们【men】预计未来三年产品全球销售仍将快【kuài】速【sù】增长，最终峰值有【yǒu】望达到 51 亿美元。

而百泽安 2022 年的销售【shòu】额达 28.59 亿元，同比增【zēng】长 74%，不仅是国产【chǎn】 PD-1 中增【zēng】速最快的，据【jù】百济【jì】神州在年报中【zhōng】透【tòu】露，百泽安在中国的【de】销售额已位【wèi】居榜【bǎng】首。根【gēn】据弗若斯特【tè】沙利文的报【bào】告，全球 PD-1/PD-L1 单抗市场预计于 2025 年达【dá】到 539 亿美元。中国 PD-1/PD-L1 市场规模预【yù】计将【jiāng】于 2025 年达到 223 亿元【yuán】人【rén】民币。

虽【suī】然市场【chǎng】广阔【kuò】，分食者众多也让药企面临巨大的挑战。数据显示，全球【qiú】范围内【nèi】共【gòng】获【huò】批上【shàng】市 19 款 PD-1/PD-L1 药物，其中已在【zài】中国获批上市的【de】 PD-1/PD-L1 药物有【yǒu】 13 款，包括 PD-1 抑制剂 9 种，PD-L1 抑制【zhì】剂【jì】 4 种。此外【wài】，国内还【hái】有 77 个 PD-1 类药物处于临床试验阶段【duàn】。

研发费用破百亿，销售费用率远超同行

百济【jì】神州目前共有 75 条在研管线，按进【jìn】度【dù】划【huá】分，包括Ⅰ期 17 条、Ⅱ期【qī】 36 条、Ⅲ期 22 条，Ⅱ期和Ⅲ期总占比接近 80%，管线进度靠【kào】前【qián】。按试【shì】验地点来【lái】看，国内共【gòng】有【yǒu】 25 条管线、全【quán】球【qiú】 26 条、多个【gè】国家合作 15 条、美国和日本分别是 5 条和 1 条，海外管线总占比超 60%。

上市以来，百【bǎi】济神州的研发费用逐年增长，2017 年 -2021 年【nián】分别【bié】为 20.17 亿元、45.97 亿元、65.88 亿元【yuán】、89.43 亿元、95.38 亿元。2022 年，百济神州研发费用首【shǒu】次超过百亿，达 111.52 亿元【yuán】。研发投【tóu】入【rù】规模【mó】位居【jū】 A 股医药上市公司之【zhī】首，远超【chāo】第二名恒【héng】瑞医【yī】药。恒瑞【ruì】医药 2022 年研发费【fèi】用为 63.46 亿元，占营收比重【chóng】为 29.83%。

百【bǎi】济神州表示，研发投入用于产品管【guǎn】线的临床前研究、临床试验、合作研【yán】发【fā】等，研发费用增加【jiā】主要系随【suí】着【zhe】全【quán】球研发管【guǎn】线的扩【kuò】张，临床【chuáng】及临床前候【hòu】选药物的研【yán】发投入增加所致。

过去一年【nián】被称作生物医药行业的寒冬，百济神州的销售费【fèi】用和管理【lǐ】费【fèi】用依然【rán】保【bǎo】持增长。2022 年，它【tā】的【de】销售费用为 59.97 亿元，同比增加 34.72%；管理【lǐ】费【fèi】用【yòng】为【wéi】 26.95 亿元，同比增长 29.55%。

员工工资与福利、医学信息推【tuī】广与市场【chǎng】教育费占据销售费用的大头，分【fèn】别【bié】为 28.19 亿【yì】元和 21.13 亿【yì】元，同比分别增【zēng】长 47.01% 和 35.24%。时代周【zhōu】报记者注意到，百济神州的团【tuán】队【duì】规模【mó】仍在扩【kuò】大。2022 年【nián】初，公司拥【yōng】有约 8000 名员【yuán】工。2022 年【nián】末，员工已超 9000 名，预计还将继续【xù】增长。

对【duì】此，百【bǎi】济【jì】神【shén】州【zhōu】称，随着公【gōng】司研究、开发、生产及商业化计划及策略的发展，公司必须在中国、美国、欧洲和其他地区增【zēng】加大量额外的管理【lǐ】、运营、药物开发、临【lín】床试验【yàn】、药政【zhèng】事【shì】务【wù】、生产、销售、营销、财【cái】务及【jí】其【qí】他人员【yuán】。

时代周报记者注【zhù】意到，百【bǎi】济神州 2022 年的销售费【fèi】用【yòng】占营收比重远【yuǎn】超【chāo】同行，高达 62.69%。同期，信达生物 ( 01801.HK ) 销售【shòu】费用【yòng】占总营收比例为 56.86%，贝达药业【yè】 ( 300558.SZ ) 为 28.38%，复宏汉【hàn】霖 ( 02696.HK ) 为 36.13%。

一方面是持【chí】续的亏损【sǔn】，另一方【fāng】面却【què】是不断增加的各项费用，资金【jīn】从何而来【lái】？百【bǎi】济神【shén】州在【zài】年报坦言，未来可【kě】能【néng】需要获得额外的融资来提供运营资金，无法保【bǎo】证将【jiāng】来能从经【jīng】营活动中产生正现金流。就上【shàng】述多个【gè】问题，时代周报记者【zhě】多次【cì】致电百济【jì】神州董秘办，电话始终未【wèi】能接通。