化妆品监督新规出台 禁止明示或暗示具有医疗作用

《化妆【zhuāng】品监【jiān】督管理条例》(以下简称《条例》)近日正式公布，将于9-21起施行。这【zhè】也是我国自1989年颁布《化妆品卫生监督条例》之后，首次对【duì】这一【yī】产业【yè】的监管规范进【jìn】行【háng】更新【xīn】。业内人士【shì】指出，《条例【lì】》提出按照新原料的风险高【gāo】低分类，对【duì】低风险的新原料取消【xiāo】注册审【shěn】批【pī】而采取备案的管理方式，通过新原料使用【yòng】情况报【bào】告加【jiā】强安全【quán】风险管【guǎn】理，是《条例》的一【yī】大亮点，将调动【dòng】国【guó】内【nèi】外【wài】企业原料技【jì】术创新的积极性。

禁止明示或暗示具有医疗作用

近【jìn】年来【lái】国内【nèi】化妆品产业发展【zhǎn】迅【xùn】猛【měng】，据【jù】国【guó】家【jiā】统【tǒng】计局数据显示，2019年全国化妆品零售额为2992亿【yì】元，同比增长12.6%。司法部【bù】、市场监管总局、药监局的负责人【rén】就《条例》有关问题回答记者提问时【shí】表【biǎo】示，《化妆品卫【wèi】生监督条例》施行30年【nián】来【lái】，在促【cù】进【jìn】化妆品【pǐn】产业健康发【fā】展【zhǎn】、保障【zhàng】化妆【zhuāng】品质量安全方面发挥【huī】了积极作用，但【dàn】已【yǐ】无法适应产业发展和监管实践【jiàn】需要【yào】：一是立法理念【niàn】上【shàng】重事前审批和政府监管，未能突【tū】出企业主体地位和充分发挥市场机制【zhì】作用;二是监管方式比较粗放，没有体现风险管理【lǐ】、精准管理、全程管理【lǐ】的理念;三是法律责【zé】任偏轻。因此【cǐ】，有必要【yào】对《化妆【zhuāng】品卫生监督【dū】条例》进【jìn】行全面修改，制定新的《条例》。

欧莱雅相关负责人表示，中国化妆品行业也在产品品类、原料、功效、包装【zhuāng】、渠道、服务【wù】等各方面不断【duàn】升级换代，早已融入【rù】国际化【huà】妆品产业链。同时持续【xù】强劲增长的化【huà】妆【zhuāng】品【pǐn】进出口国际贸【mào】易【yì】也带【dài】动化妆品【pǐn】技术和发展趋【qū】势的【de】国际【jì】交流【liú】不断深【shēn】入。

此前行业内化妆品功【gōng】效进行【háng】虚假宣【xuān】传问题【tí】比较突出，业内人士指出，化妆品行业虚【xū】假宣传的现象较多，主要是我国对化妆品虚假宣传的【de】处罚【fá】力【lì】度不【bú】大，违法成【chéng】本低【dī】，企业对【duì】于产品的虚假宣传、夸大宣【xuān】传【chuán】往往【wǎng】趋之【zhī】若【ruò】鹜。

为治理这一问题【tí】，《条【tiáo】例》对化妆品功效宣【xuān】称【chēng】确【què】立了以【yǐ】企【qǐ】业自律【lǜ】和社会监督为主，同时政府部门【mén】加强事中事后监管【guǎn】的【de】管理模式。《条【tiáo】例》规定化妆品注册人或者备【bèi】案【àn】人对化妆品的功效宣称负责，禁止【zhǐ】化妆品标签明【míng】示或者暗示具【jù】有医疗作用，禁止【zhǐ】标注虚假或者引人误【wù】解的内【nèi】容，化【huà】妆【zhuāng】品广告不得以虚假或者引人误【wù】解的内容欺骗、误导消【xiāo】费者【zhě】。

分类管理将加快新产品上市

一直以来，化妆品新原【yuán】料面临着“申【shēn】报难【nán】”的问题，“现在化妆品的上新速度非【fēi】常快，在原料申报之前就需【xū】要进行【háng】数【shù】年的实【shí】验，原料申报上也要耗费半【bàn】年【nián】以上时间，大大影响新【xīn】品开发【fā】和上市时间，所【suǒ】以现在一【yī】般都要【yào】提【tí】前3—5年规划【huá】新品【pǐn】上市的节奏。”上海【hǎi】一知名化妆品品牌研【yán】发总监表示。《条例》出台后，这一情【qíng】况将有所【suǒ】缓解。

《条例》按照【zhào】风险【xiǎn】程度对化【huà】妆品原料【liào】实【shí】行【háng】分类管【guǎn】理，具有防腐【fǔ】、防【fáng】晒【shài】、着色【sè】、染【rǎn】发、祛斑【bān】美白功能的化【huà】妆品新原料经【jīng】国务院药品监督管理部门注册后便可使用。其他新【xīn】原料进行备案并在3年内未出【chū】现【xiàn】安【ān】全问题，便可以被收入已使用化妆品原料目录。

据欧【ōu】莱【lái】雅方面介绍【shào】，中国2014年发布的【de】《已使【shǐ】用化妆品原料名称目录》收【shōu】载了8783种原料【liào】，而最新版国际【jì】化妆【zhuāng】品原料名称【chēng】字典的原料收录量大约是其三【sān】倍【bèi】。《条例》提【tí】出按照新原料的风险高低分类，对低风【fēng】险的新原料取消注册审批【pī】而采取备案的【de】管理方式，通过新【xīn】原料使用【yòng】情况报告加强安【ān】全【quán】风【fēng】险管理，这【zhè】是《条例》的一【yī】大亮点，将调动国内外企业原料技术创新的积极性，期望【wàng】鼓【gǔ】励【lì】化妆品新原料【liào】创新的具体措施尽早出台，培【péi】育【yù】并支【zhī】持这【zhè】一化妆【zhuāng】品行业【yè】新的增长点。

同时，近【jìn】年来【lái】随着【zhe】消费者需求【qiú】的多样化、信【xìn】息技术和数字化【huà】技术的发展，个性化定制的化【huà】妆品越发受到消费【fèi】者【zhě】青睐。记者发现，在两届中国国际【jì】进口【kǒu】博览会上，众多化妆品跨国企【qǐ】业展【zhǎn】示了全【quán】球最新的个性化定制产品【pǐn】，但是由于目前化妆【zhuāng】品监管体【tǐ】系的约束，这些质量安全有保障【zhàng】的产【chǎn】品【pǐn】暂时无法在中国【guó】市场【chǎng】上市以服务【wù】中国消费者。《条例》明【míng】确【què】提出【chū】“鼓励化妆品生产经营者采用先进技术和管理规【guī】范【fàn】，提高化【huà】妆品的【de】质量安全水平【píng】”，业内也期待未来《条例【lì】》在【zài】实施过程中可以根据个性化【huà】定制【zhì】化【huà】妆品的不同特点和模【mó】式，制定相应的【de】监管模式。(作【zuò】者：彭颖)